Phát hiện trực khuẩn mủ xanh, Bộ Y tế thu hồi dầu gội Newgi.C 100 ml

  • 09:45 ,18/09/2022

Phát hiện trực khuẩn mủ xanh, lô gội đầu Newgi.C 100 ml bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, ra văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc. Ảnh minh họa

Lô dầu gội Newgi.C 100 ml nhiễm bẩn trực khuẩn mủ xanh nên đã bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, ra quyết định thu hồi. Trực khuẩn mủ xanh là nguyên nhân gây nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, viêm màng não…

Mẫu lô dầu gội Newgi.C 100ml được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc (địa chỉ: thôn 5, xã Phú Cát, huyện Quốc Oai, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Tổng số vi sinh vật đếm được lên đến 4650 cfu/g, phát hiện trực khuẩn mủ xanh (hay còn gọi là Pseudomonas aeruginosa).

Từ kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế,  ký quyết định gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc là dầu gội đầu Newgi.C 100ml (số lô: 011121; ngày sản xuất: 12-11-21; hạn dùng: 12-11-24; trên nhãn ghi thông tin: "SCB: 180/20/CBMP-CT, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam, trụ sở chính - xưởng sản xuất: 300C Nguyễn Thông, P. An Thới, Q. Bình Thủy, TP Cần Thơ, Việt Nam).

Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan chức năng tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành

Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2022.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP Cần Thơ kiểm tra Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Trực khuẩn mủ xanh (Pseudomonas aeruginosa) thường tồn tại trong môi trường bệnh viện. Chúng có thể được tìm thấy trong dụng cụ y tế, sàn nhà, tường, giường bệnh và cả tay của nhân viên y tế. Vi khuẩn dễ lây lan, xâm nhập vào bệnh nhân và gây bệnh, nhất là những bệnh nhân mắc các bệnh lý ác tính.

Pseudomonas aeruginosa khi vào trong cơ thể có thể gây nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, viêm màng não, viêm màng trong tim, viêm tai giữa,...; đặc biệt nhiễm trùng máu - loại nhiễm trùng có tỷ lệ tử vong rất cao.

Giao Khởi
  • Hotline
    (028) 3920 1523
  • Email